Le règlement cosmétique européen (CE) No 1223/2009 exige que la « Stabilité des produits cosmétiques dans des conditions de stockage raisonnablement prévisibles » soit présente dans le rapport sur la sécurité du produit cosmétique.
On parle de stabilité lorsque le produit étudié est du vrac conditionné dans un pilulier en verre, inerte.
On parle de compatibilité lorsqu’il s’agit d’un produit fini étudié à la fois dans un vrac verre et dans packaging primaire.
Comment réaliser une étude de stabilité/compatibilité pertinente ? Quelles sont les conditions de stockage raisonnablement prévisibles ?
Pour apposer une PAO (Période Après Ouverture) sur un produit cosmétique, il faut que la durabilité minimale du produit soit supérieure ou égale à 30mois. Comment savoir si votre produit sera stable au-delà de 30mois, sans attendre aussi longtemps ?
Il est entendu dans la profession, qu’un produit cosmétique placé 3 mois à 40°C aura un comportement semblable à 30 mois en conditions réelles (température ambiante de 25°C). On parle de vieillissement accéléré.
Pour réaliser ces études de stabilité/compatibilité, temps réel ou temps accéléré, Analytec dispose des conditions de tests suivantes :
- 40°C avec 75% d’humidité relative : cette condition d’humidité permet de simuler les conditions de stockage en pièce humide, comme la salle de bains du consommateur final. Les produits sont généralement stockés pendant 3 (équivalent 30 mois en conditions réelles) ou 6 mois.
- 50°C : condition appelée également « le crash-test ». Cette condition extrême permet d’avoir une vision prédictive de la résistance du produit lorsqu’il sera exposé à des conditions normales. Il convient de le stocker 1mois à cette température.
- Température ambiante, 25°C, avec 60% d’humidité relative, ou sans HR, permet d’observer le produit en conditions normales de stockage. Le stockage peut durer jusqu’à 30 ou 36 mois.
- 30°C avec 65% d’humidité relative : se rapproche des conditions de températures ambiantes sous certaines latitudes. Précieux pour les marchés exports !
- 4°C : cette condition fige les paramètres organoleptiques (couleur, odeur). C’est le témoin pour comparer le produit aux autres conditions. Attention, c’est souvent à 4°C que l’on voit apparaitre des instabilités dans les lotions aqueuses.
- Des cycles de température peuvent être appliqués permettant de challenger votre produit et votre pack (Exemple : alternance de température de 4°C et 40°C toutes les semaines pendant 1mois.
Lors des stabilités, les produits sont observés selon plusieurs critères (organoleptique, physico-chimique, chromatographique) à échéance définie par le promoteur. Ces observations permettent de suivre l’évolution des paramètres analysées.
Pourquoi réaliser vos études de stabilités / compatibilités chez ANALYTEC ?
Analytec gère l’ensemble de votre étude : de A à Z ! La codification, l’enregistrement, le stockage, les analyses aux différentes échéances, l’envoi des rapports intermédiaires et le tableau de conclusion.
Au-delà des paramètres physicochimiques et organoleptiques, Analytec vous propose de mieux connaître votre produit et son évolution. Nous réalisons :
- Des dosages :
- Des conservateurs
- Des filtres solaires
- Des actifs (vitamines…)
- Des plastifiants, phtalates, bisphénol, métaux lourds dans le cadre d’une compatibilité
- Indice d’acide, de peroxyde…
- Un suivi de la stabilité microbiologique, en s’associant au laboratoire COSMEBAC :
- Challenge-test sur produit vieilli,
- Biolumix sur produit vieilli,
- Dénombrements.
L’objectif d’ANALYTEC est de vous proposer des études pertinentes adaptées à votre produit.
En partant d’un socle commun minimal, nous personnalisons chaque étude de stabilités/compatibilités à la galénique du produit, à son emballage et à ses conditions d’utilisation.